Innan sommaren 2017 förväntas det formella beslutet om nya regelverk för medicintekniska produkter inom EU. Det innebär utökade och mer detaljerade krav kring både produkterna och aktörerna, dvs de som hanterar produkterna. Som aktör inom branschen blir det framöver ännu viktigare att förstå ansvaret som är kopplat till din roll, t.ex när du utvecklar, tillverkar, distribuerar eller använder medicintekniska produkter.
Detta frukostseminarium ger dig bakgrund och definitioner samt en översikt av de kommande förändringarna och tidplanen för införande.
Vi hoppas att du som deltagare även kan ta med dig egna frågor till detta tillfälle. Praktiska frågor gör att man förstår teorin bättre!
Agenda
08:30 Registrering & frukost
09:00 Välkomna! Åsa Lindström, Projektledare Sahlgrenska Science Park
09:15 Föreläsning Helen Sandelin, Mediteq
10:00 Frågor och diskussion
10:30 Avslut
Helen Sandelin är expert inom området medicintekniska produkter, regelverk och standarder och arbetar som rådgivande konsult. Hon har arbetat med kvalitet och lagkrav sedan 2003 och är ingenjör inom data och systemteknik från Chalmers Tekniska Högskola. Helen deltar i arbetet med standardisering inom TK 62 - Elektrisk utrustning för medicinskt bruk.
Eventet arrangeras i samarbete mellan Sahlgrenska Science Park och Business Region Göteborg.
Vi behöver din anmälan senast tisdagen den 18 april. Skulle du få förhinder är vi tacksamma om du avanmäler dig senast onsdagen den 19 april. V g hantera detta genom att meddela: events@sahlgrenskasciencepark.se
Detta är ett event inom Catalyser som finansieras av EU och Västra Götalandsregionen.